疫情转折点要来了？日本首个国产新冠口服药正式问世！

11月22日，日本厚生劳动省宣布，紧急批准盐野义制药公司研发的新冠口服药「ゾコーバ」（英文名：Xocova Tablets）上市。

这是日本今年5月设立相关紧急批准制度后获批的首款药物，也是首个日本国产新冠口服药。

厚生劳动省大臣加藤表示：“Xocova”是国内企业生产销售的药品，我们认为此次获批从稳定供应的角度来看意义重大。我们希望它能作为治疗方案的一个新的选择，为对抗新冠病毒做出贡献。

盐野义公司社长手代木功也称：“希望口服药能对第8波疫情起到一些作用。”

目前已经被承认的由美国辉瑞和默克公司研发的两款口服药，都是只面向重症患者，可以降低重症率和死亡率。

而盐野义“Xocova”口服药和普通流感药物几乎相同，即便是重症风险较低的轻症状患者也可以服用。

其实，这款口服药能正式被批准并非一帆风顺，从研发到上市花了2年零8个月时间，而且中途有两次申请批准都没有通过。

今年6月份，在“紧急批准制度”的框架内，厚生劳动省第一次对“Xocova”进行审查，结果由于药物的有效性等事项，没有通过批准。

今年9月份，盐野义公司提交补充数据并进行了重新审议。

22日，在日本厚生劳动省专家小组会议上进行了第3次审查，最终确定了该药物的安全性并评估其有效性后，同意“Xocova”口服药符合快速审查的“紧急批准制度”。

▐ 盐野义“Xocova”口服药的药效？

今年9月份，盐野义公司发布了一项数据报告，在面向感染新冠的1800名患者做的最终临床试验中，发现服用“Xocova”的患者出现的咳嗽和发热等症状，比没有服用药物的患者早24个小时康复。

据报道，“Xocova”具有抑制病毒繁殖和防止重症化的效果，服用对象年龄为12岁以上，轻症患者也可以服用。

在感染初期，每天服用一次连续服用5天，临床试验结果显示，能有效减轻轻症或中等症状患者的倦怠感、发热、鼻涕、鼻塞、喉咙痛、咳嗽等症状，并可以缩短恢复时间。

而且对于目前正在爆发的BA.5变异病毒也有效果。

不过在药物的服用说明书上也明确标注了，禁止孕妇或者伴有肾功能或肝功能障碍的人群服用。

目前，日本厚生劳动省给已经和盐野义公司签了一份可供应100万人份药物的合同，计划在12月初开始陆续发往各地医疗机构，并计划在2023年3月准备1000万人份药物。

由于“Xocova”不能和一部分药物一起服用，为了安全起见最开始的2周将仅限于提供给具有辉瑞公司研发的口服药Paxlovid处方记录的药局，之后将不设限制，面向日本全国药店提供。

目前日本极有可能迎来第8波疫情，日本专家表示，如果有一款能像流感流感一样适合轻症患者，并且在哪都能买得到的口服药的话，可能会给疫情带来转机。

希望随着口服药和疫苗的推荐，新冠疫情能早日消失......